药品质量与安全

专业简介

药品质量与安全专业是什么

药品质量与安全主要研究原料药、中间产品、成品药的质量检测及质量管理等方面基本知识和技能，进行药品开发、生产、流通全过程的质量检测和质量管理等。例如：对成品疫苗的质量控制与检测，通过显微鉴别、理化鉴定或薄层色谱鉴定等对药品进行安全检验等。关键词：疫苗药品理化鉴定色谱鉴定

药品质量与安全专业主要学什么

《生药学》、《安全生产知识》、《药物化学》、《药剂学》、《中药材检验》、《生产经营质量管理》、《现代检测技术》、《药品质量管理技术》、《分析检验仪器设备维护保养》、《生物制品品质检验》

药品质量与安全专业能干什么

药品类企事业单位：药品理化检测、质量监督、仪器分析、生物检测和药品质量管理、药品研发与销售。

详解

基本修业年限三年

职业面向

面向药物检验员、药师等职业，药品质量检验、药品质量管理等岗位(群)。

培养目标定位

本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品质量检测、仪器分析、GMP管理、GSP管理等知识，具备药品理化检验、微生物检验、药品生产经营质量管理等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事药品检验检测与分析、药品生产规范操作和质量管理、药品数据管理等工作的高素质技术技能人才。

主要专业能力要求

1.具有药品理化检验检测与分析、药品微生物检验检测与分析、中药检验检测及其制剂分析的能力；

2.具有药品质量检验仪器操作与分析、精密分析仪器维护与保养、样品与试剂科学管理，对异常情况进行防范、判断和处理的能力；

3.具有跟踪、执行和宣贯国内外药品质量相关法律法规、方针政策、规范标准的能力；

4.具有药品生产过程中各环节规范操作和质量管理的能力；

5.具有药品流通领域采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、配送与售后等各环节规范操作和质量管理的能力；

6.具有制订、修订、审核药品质量管理体系文件，并对各环节数据进行科学管理的能力；

7.具有依据绿色生产、环境保护等相关政策要求从事职业活动的能力；

8.具有适应医药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力；

9.具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力。

主要专业课程与实习实训

专业基础课程：药用基础化学、生物化学、微生物与免疫学、化学分析技术、人体解剖与生理学、药理学、药物制剂技术。

专业核心课程：仪器分析、药品生物检定技术、药品质量检测技术、中药制剂分析、药事管理与法规、GMP实务、GSP实务、药品数据管理实务。

实习实训：对接真实职业场景或工作情境，在校内外进行药品质量检测、中药制剂分析、药品质量管理、药品数据管理等实训。在药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业等单位进行岗位实习。

职业类证书举例

职业技能等级证书：药物制剂生产

接续专业举例

接续高职本科专业举例：药品质量管理、药事服务与管理、生物检验检测技术

接续普通本科专业举例：药学、药物制剂、药事管理、药物分析